Informationspflicht des Anbieters von direct-to-consumer Gentests nach dem Vorentwurf zum GUMG
Der Beitrag befasst sich mit der Informationspflicht des Anbieters von direct-to-consumer Gentestes (DTC GT) unter dem Gesichtspunkt des Vorentwurfes zum Bundesgesetz über genetische Untersuchungen beim Menschen (VE-GUMG). Hierbei erfolgt aufgrund einer geplanten Erweiterung der Zulassung von DTG GT eine Darstellung des vorgeschlagenen Rechtsrahmens.
Inhaltsverzeichnis
- A. Einleitung, Vorgehen und Einschränkungen
- B. Definition von DTC GT
- C. Genetische Information
- 1. Wissenschaftliche genetische Information
- 1. Im Allgemeinen
- 2. Unterschied zwischen übertragbaren und nicht übertragbaren Merkmalen
- 3. Überschussinformationen
- 2. Genetische von der Kundschaft erfasste Information
- 1. Vorstellung der Kunden von der Genetik
- 2. Verstehen der genetischen Ergebnisse durch die Kunden
- 3. Zwischenergebnis
- D. Zulässigkeit von DTC GT
- 1. Rechtsrahmen im Wandel
- 2. Aktuell geltender Rechtsrahmen
- 1. Einleitung
- 2. Gentests, die in den Zuständigkeitsbereich des GUMG fallen
- 3. Gentests, die ausserhalb des Zuständigkeitsbereiches des GUMG fallen
- 3. Vorentwurf
- 1. Einleitung
- 2. Weitergegebene und nicht-weitergegebene genetische Merkmale
- 3. Medizinische und nicht-medizinische Untersuchungen
- 4. Eine Erweiterung der Zulässigkeit von DTC GT?
- 5. Rechtliche Konsequenzen einer Erweiterten Zulässigkeit
- E. Informationspflicht
- 1. Einleitung
- 2. Informationspflicht vor der Durchführung der genetischen Untersuchung
- 1. Gemeinsame Bestimmung
- i. Aufklärung vor der Zustimmung
- ii. Inhalt der Aufklärung
- iii. Darstellung der Aufklärung
- iv. Medium der Aufklärung
- 2. Spezielle Bestimmungen
- i. Medizinische Untersuchungen
- ii. Weitergegebene Merkmale
- I. Bereich der Medizin
- II. Bereich der besonders schützenwerten Merkmale
- 3. Informationspflicht nach der Durchführung der genetischen Untersuchung
- 1. Gemeinsame Bestimmungen
- 2. Spezifische Bestimmungen
- i. Medizinische Untersuchungen
- ii. Medizinische Untersuchungen von weitergegebenen Merkmalen
- F. Verantwortung für die Einführung der Informationsstruktur
- G. Fazit
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